Qualität und Dokumentation
Jede Medsuvac-Charge wird mit einem Analysenzertifikat des Herstellers freigegeben. Auf Anfrage senden wir Ihnen das CoA genau der Charge, die Sie erhalten, vor oder nach Ihrer Bestellung.
Was jedes Analysenzertifikat abdeckt
Der genaue Prüfumfang richtet sich nach der Arzneibuchmonographie des jeweiligen Produkts und ist auf dem CoA aufgeführt.
Identität
Bestätigt den Wirkstoff, mittels HPLC, wo die Monographie dies vorsieht.
Gehalt
Bestimmt den Wirkstoffgehalt im Vergleich zur deklarierten Menge, innerhalb des Arzneibuchbereichs.
Wirkstofffreisetzung
Prüft, ob die Tablette den Wirkstoff wie spezifiziert freisetzt.
Zerfallszeit
Prüft, ob die Tablette innerhalb der vorgegebenen Zeit zerfällt.
Gleichförmigkeit der Masse
Prüft, ob einzelne Einheiten innerhalb der zulässigen Abweichung liegen.
Friabilität und Verunreinigungen
Prüft die mechanische Festigkeit und, wo spezifiziert, die Grenzwerte für verwandte Substanzen.
Arzneibuchstandards
Die Produkte werden gemäß den Spezifikationen des Indischen (IP), Britischen (BP) oder Amerikanischen Arzneibuchs (USP) geprüft. Der jeweils angewandte Standard ist auf jedem CoA angegeben.
Unabhängige Prüfung
Ausgewählte Chargen werden zusätzlich von staatlich anerkannten Analyselaboren in Indien nach dem Drugs and Cosmetics Act, 1940, geprüft. Diese Berichte sind auf Anfrage erhältlich.
Rückverfolgbarkeit der Chargen
Jede Faltschachtel trägt Chargennummer, Herstellungsdatum und Verfalldatum. Die Haltbarkeit ist auf jeder Produktseite angegeben und wird im CoA der Charge bestätigt.
Analysenzertifikat anfordern
Nennen Sie uns Produkt, Stärke und, falls vorhanden, die Chargennummer.