Qualità e documentazione
Ogni lotto Medsuvac viene rilasciato con il certificato di analisi del produttore. Su richiesta Le inviamo il CoA del lotto esatto che riceverà, prima o dopo l'ordine.
Cosa comprende ogni certificato di analisi
L'insieme preciso dei test segue la monografia di farmacopea di ciascun prodotto ed è riportato nel relativo CoA.
Identificazione
Conferma il principio attivo, mediante HPLC dove previsto dalla monografia.
Titolo
Misura il contenuto di principio attivo rispetto al valore dichiarato in etichetta, entro l'intervallo previsto dalla farmacopea.
Dissoluzione
Verifica che la compressa rilasci il principio attivo come specificato.
Disaggregazione
Verifica che la compressa si disgreghi entro il tempo specificato.
Uniformità di massa
Verifica che le singole unità rientrino nella deviazione consentita.
Friabilità e impurezze
Verifica la resistenza meccanica e, dove previsto, i limiti per le sostanze correlate.
Standard farmacopeici
I prodotti sono analizzati secondo le specifiche della Farmacopea indiana (IP), britannica (BP) o statunitense (USP). Lo standard applicabile è indicato su ogni CoA.
Verifica indipendente
Alcuni lotti selezionati vengono inoltre analizzati da laboratori analitici approvati dal governo in India ai sensi del Drugs and Cosmetics Act, 1940. Questi rapporti sono disponibili su richiesta.
Tracciabilità dei lotti
Ogni astuccio riporta numero di lotto, data di produzione e data di scadenza. Il periodo di validità è indicato su ogni pagina prodotto e confermato nel CoA del lotto.
Richiedi un certificato di analisi
Ci indichi il prodotto, il dosaggio e, se disponibile, il numero di lotto.