Qualité et documentation
Chaque lot Medsuvac est libéré avec un certificat d'analyse du fabricant. Sur demande, nous vous envoyons le CoA du lot exact que vous recevez, avant ou après votre commande.
Ce que couvre chaque certificat d'analyse
La liste exacte des essais suit la monographie pharmacopéique de chaque produit et figure sur son CoA.
Identification
Confirme l'identité du principe actif, par HPLC lorsque la monographie le prévoit.
Dosage du principe actif
Mesure la teneur en principe actif par rapport à la teneur déclarée, dans les limites fixées par la pharmacopée.
Dissolution
Vérifie que le comprimé libère le principe actif conformément aux spécifications.
Désagrégation
Vérifie que le comprimé se désagrège dans le délai spécifié.
Uniformité de masse
Vérifie que chaque unité reste dans les limites d'écart autorisées.
Friabilité et impuretés
Vérifie la résistance mécanique et, lorsqu'elles sont spécifiées, les limites en substances apparentées.
Normes pharmacopéiques
Les produits sont contrôlés selon les spécifications de la Pharmacopée indienne (IP), britannique (BP) ou américaine (USP). La norme applicable est indiquée sur chaque CoA.
Vérification indépendante
Certains lots sont en outre analysés par des laboratoires d'analyse agréés par le gouvernement en Inde, en application du Drugs and Cosmetics Act de 1940. Ces rapports sont disponibles sur demande.
Traçabilité des lots
Chaque étui porte le numéro de lot, la date de fabrication et la date de péremption. La durée de conservation est indiquée sur chaque fiche produit et confirmée sur le CoA du lot.
Demander un certificat d'analyse
Indiquez-nous le produit, le dosage et, si vous l'avez, le numéro de lot.