Для специалистов здравоохранения и лицензированных партнёров
Сертификат анализа на каждую сериюМеждународная доставка с учётом местного законодательстваinfo@medsuvac.com

Качество и документация

Каждая серия Medsuvac выпускается с сертификатом анализа производителя. По запросу мы присылаем CoA именно на ту серию, которую вы получите, до или после заказа.

Что входит в сертификат анализа

Набор испытаний определяется фармакопейной статьёй на каждый продукт и указан в его CoA.

Подлинность

Подтверждает действующее вещество, методом ВЭЖХ (HPLC), если это предусмотрено фармакопейной статьёй.

Количественное определение

Определяет содержание действующего вещества относительно заявленного на этикетке, в пределах фармакопейного диапазона.

Растворение

Проверяет, что таблетка высвобождает действующее вещество в соответствии со спецификацией.

Распадаемость

Проверяет, что таблетка распадается за установленное время.

Однородность массы

Проверяет, что отдельные единицы не выходят за пределы допустимого отклонения.

Истираемость и примеси

Проверяет механическую прочность и содержание родственных примесей, если это предусмотрено.

Фармакопейные стандарты

Продукты испытываются по спецификациям Индийской (IP), Британской (BP) или Фармакопеи США (USP). Применённый стандарт указан в каждом CoA.

Независимая проверка

Отдельные серии дополнительно испытываются в государственно аккредитованных аналитических лабораториях Индии в соответствии с Drugs and Cosmetics Act 1940 года. Эти протоколы предоставляются по запросу.

Прослеживаемость серий

На каждой коробке указаны номер серии, дата производства и срок годности. Срок годности приведён на странице каждого продукта и подтверждается в CoA серии.

Запросить сертификат анализа

Укажите продукт, дозировку и, если он у вас есть, номер серии.

Запросить CoA