Calidad y documentación
Cada lote de Medsuvac se libera con un certificado de análisis del fabricante. Si lo solicita, le enviamos el CoA del lote exacto que recibe, antes o después de su pedido.
Qué incluye cada certificado de análisis
Los ensayos concretos siguen la monografía farmacopeica de cada producto y figuran en su CoA.
Identificación
Confirma el principio activo, mediante HPLC cuando la monografía lo especifica.
Valoración
Mide el contenido de principio activo frente al declarado en la etiqueta, dentro del intervalo farmacopeico.
Disolución
Comprueba que el comprimido libera el principio activo según lo especificado.
Disgregación
Comprueba que el comprimido se disgrega en el tiempo especificado.
Uniformidad de masa
Comprueba que cada unidad se mantiene dentro de la desviación permitida.
Friabilidad e impurezas
Comprueba la resistencia mecánica y los límites de sustancias relacionadas cuando se especifican.
Normas farmacopeicas
Los productos se analizan conforme a las especificaciones de la Farmacopea India (IP), Británica (BP) o de los Estados Unidos (USP). La norma aplicable figura en cada CoA.
Verificación independiente
Algunos lotes seleccionados se analizan además en laboratorios analíticos de la India autorizados por el Gobierno, en virtud de la Drugs and Cosmetics Act de 1940. Estos informes están disponibles bajo solicitud.
Trazabilidad de lotes
Cada estuche lleva el número de lote, la fecha de fabricación y la fecha de caducidad. El período de validez figura en la página de cada producto y se confirma en el CoA del lote.
Solicitar un certificado de análisis
Indíquenos el producto, la dosis y, si lo tiene, el número de lote.